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Essais cliniques

Indispensables, les essais cliniques sont la phase « pivot » du développement d’un médicament : ils permettent de tester le médicament, d’évaluer son efficacité, de définir sa posologie, et d’en reconnaître les effets secondaires. Ils représentent une source à l’innovation thérapeutique.

Objectifs pédagogiques

  • Permettre aux médecins investigateurs de participer efficacement aux essais cliniques selon les bonnes pratiques cliniques dans le respect de l’éthique, la protection des personnes, la réglementation, la qualité, la méthodologie
  • Renforcer l’attractivité de la France pour la recherche clinique en renforçant la performance de la recherche clinique en France.
  • Répondre aux exigences des Promoteurs et des Autorités en termes de documentation de la formation (cf. réglementation).
  • « Professionnaliser » la Recherche Clinique en France pour en assurer sa pérennité sur le territoire national.

Méthodes pédagogiques

  • Exposé Présentiel
  • Échange avec les participants
  • Ateliers pratiques – exercices – mises en situations
  • Support de cours

Analyse des pratiques – évaluations et bilan

  • QCM à remplir par le stagiaire avant et après la formation
  • Appréciations et recommandations par l’intervenant
  • Étude d’impact 3 mois après la formation
  • Bilan synthèse de la formation

En savoir plus

Formation DPC
Durée : 2 jours / 14 h
Public : Experts industriels, professionnels impliqué dans la recherche, pharmaciens, biologistes, laborantins, IDE
Prérequis :Aucun
Formateurs :Infectiologue